正在阅读: 国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”获国家药监局临床批件

国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”获国家药监局临床批件

2018-10-12 19:00来源:光明网

调查问题加载中,请稍候。
若长时间无响应,请刷新本页面

  日前,国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”获得国家药监局授予的临床批件。病毒学及生物制品学专家、中国工程院院士俞永新指出,这个项目能拿到临床批件是一次突破。

  据介绍,目前世界卫生组织推荐的狂犬病III级暴露后处理方式包括伤口处理、注射狂犬病免疫球蛋白及接种狂犬病疫苗。然而,由于临床使用习惯等原因,导致狂犬病免疫球蛋白的实际使用率极低。部分狂犬病高发省份的监测显示,III级暴露者中,仅15%左右接受被动免疫制剂注射,大多数人在暴露后不注射狂犬病免疫球蛋白,仅单独使用狂犬病疫苗。但大量的研究结果显示,狂犬病暴露后单独使用疫苗并不能有效阻断狂犬病发病死亡。而“人用皮卡狂犬病疫苗”是世界首创的治疗性狂犬病疫苗。治疗性疫苗是指机体在感染或发生疾病后,用诱导机体产生特异性免疫或非特异性免疫的方法,防止疾病的发生、发展,或是促进已产生疾病的机体恢复健康。它是在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中,通过诱导特异性的免疫应答,达到治疗或防止疾病恶化作用的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。而预防性疫苗则是用于尚未被感染过的机体,让免疫系统做好准备,一旦将来病原体侵入能做出及时的免疫反应。目前所有已上市的疫苗均属预防性疫苗。

  不仅如此,相对于现有市售狂犬病疫苗需3周至4周多次注射的标准免疫规程,“人用皮卡狂犬病疫苗”率先采用一周加速完成免疫的免疫规程,有望大幅度提升免疫人群的依从性。

  据了解,作为新一代狂犬病疫苗,“人用皮卡狂犬病疫苗”多次被国家科技部和卫生部委列为重大新药创制项目,不仅获得国家专项资金支持,还于2016年获得美国食药监局授予的预防兼治疗狂犬病感染孤儿药资质。由于在一周内即可完成狂犬病免疫方案系世界首创,2017年,该免疫方案被世界卫生组织疫苗专家组写入其狂犬病防治指导文件中。目前,该疫苗已经在海外成功完成一期和二期临床研究,结果展现出了良好的免疫原性和安全性,现已启动国际多中心三期临床试验。作为皮卡狂犬病疫苗的项目发起机构,依生生物将在中国、新加坡、泰国、菲律宾、越南等国家进行国际多中心三期临床试验。该试验计划招募5000名受试者,在不同人种及不同流行区域中,充分评价“人用皮卡狂犬病疫苗”在健康成年人和动物咬伤人群中的安全性、免疫原性及批次一致性。

  (光明日报记者田雅婷)

[责编:孙宗鹤]

阅读剩余全文(

相关阅读

您此时的心情

新闻表情排行 /
  • 开心
     
    0
  • 难过
     
    0
  • 点赞
     
    0
  • 飘过
     
    0

视觉焦点

  • 青岛对外开放发展纪实

  • 2018年欧盟秋季峰会召开

独家策划

推荐阅读
在太原市晋源区赤桥村,收割机在稻田里作业(10月17日无人机拍摄)。金秋时节,农民们忙着收获成熟的农作物,喜迎丰收。贵州省黔东南苗族侗族自治州从江县高增乡占里村晾满稻谷的禾晾架与侗寨房屋相映成景(10月17日无人机拍摄)。
2018-10-18 08:52
近日,浙江省杭州市临安区的省级标准化粮食生产基地——太阳镇太阳米种植基地内,500多亩生态水稻收割正式拉开序幕。 新华社记者 徐昱 摄  10月17日,种植户抓住几只放养在生态稻田里的鸭子。
2018-10-18 08:52
10月17日,恭城县嘉会镇豸游村的农民在晾晒柿饼。金秋时节,广西桂林恭城瑶族自治县的月柿种植户迎来丰收季,果农利用晴好天气将收获的月柿削皮后晾晒,到处是一片金色的农家丰收晒秋图。
2018-10-18 08:50
10月17日,中国向日本提供的两只朱鹮“楼楼”和“关关”抵达日本千叶县成田机场。一对来自中国陕西的朱鹮17日下午乘飞机抵达日本千叶县成田国际机场,随后运至新潟县佐渡机场,并于当晚送达佐渡朱鹮保护中心。
2018-10-18 08:49
10月17日,收割机在太仓市双凤镇收获早稻(无人机拍摄)。该市大面积水稻收割工作预计月底全面铺开。该市大面积水稻收割工作预计月底全面铺开。该市大面积水稻收割工作预计月底全面铺开。该市大面积水稻收割工作预计月底全面铺开。
2018-10-18 08:48
希腊总理办公室17日宣布,希腊总理齐普拉斯当天批准了外长科恰斯的辞职请求。图为2018年9月7日在希腊雅典拍摄的希腊外长科恰斯资料照片。图为2018年7月5日在希腊雅典拍摄的希腊外长科恰斯资料照片。
2018-10-18 08:47
新华社记者 李紫恒 摄  参加2017-2018年克利伯环球帆船赛的各队帆船在青岛整装待发(3月23日无人机拍摄)。 新华社记者 李紫恒 摄  停泊在青岛邮轮母港的“宝瓶星号”邮轮(6月17日无人机拍摄)。
2018-10-18 08:47
10月17日,村民与宾客在龙峰民族村参加“长桌宴”(无人机拍摄)。当日,在浙江省桐庐县莪山畲族乡龙峰民族村,一百桌宴席沿道路摆成一字长蛇阵,四方宾客和当地村民一起品尝着具有畲族特色的菜肴,场面颇为壮观。
2018-10-18 08:46
10月17日,体育部长罗克萨娜·默勒奇内亚努来到法国巴黎爱丽舍宫准备出席内阁会议。法国总统府16日宣布,法国政府当日完成重组,备受关注的内政部长确定人选,文化部长、农业部长等内阁成员也有所调整,但经济部长、外交部长、国防部长等重要内阁成员维持不变。
2018-10-18 08:45
10月17日,在比利时布鲁塞尔的欧盟总部,英国首相特雷莎·梅出席欧盟秋季峰会。2018年欧盟秋季峰会于17日和18日在布鲁塞尔召开,英国脱欧、欧盟改革和移民问题将是峰会讨论重点。
2018-10-18 08:42
10月16日,房蕾(前排右二)凭借作品《苗绘》摘得大奖赛金奖。当日,“丝绸小镇杯”第十届中国休闲装设计精英大奖赛结果在浙江湖州揭晓。当日,“丝绸小镇杯”第十届中国休闲装设计精英大奖赛结果在浙江湖州揭晓。
2018-10-17 08:57
加载更多